Продукция
Вакцина гепатита А
Препарат «АЛЬГАВАК® М» представляет собой суспензию вирионов гепатита А (штамм ЛБА-86), очищенных, концентрированных, инактивированных и адсорбированных на алюминия гидроксиде. Для культивирования штамма используется разрешенная к производству МИБП культура перевиваемых клеток 4647. В одном миллилитре вакцины содержится не менее 320 ИФА единиц антигена вируса гепатита А. В отличие от многих аналогичных импортных вакцин в составе препарата антибиотики и консерванты отсутствуют.
Вакцина успешно прошла государственные испытания, зарегистрирована и внесена в Государственный реестр лекарственных средств.
Производство вакцины против гепатита А «АЛЬГАВАК® М» соответствует международному стандарту GMP. В соответствии с этим стандартом, при производстве вакцины соблюдаются следующие условия: высокое качество исходного сырья, использование современных технологий, наличие хорошо спланированных зданий и высокотехнологичного оборудования, высокую квалификацию занятого на производстве персонала.
Согласно заключению ГИСК им. Л.А. Тарасевича и ведущих эпидемиологов РФ, по своей эффективности и качеству вакцина гепатита А не уступает лучшим зарубежным аналогам, соответствует всем требованиям ВОЗ и Минздрава России.
На территории России дистрибьюторами являются компании:
ООО "МЕДИКАЛ ЛИЗИНГ-КОНСАЛТИНГ" (г. Москва) тел. +7 (495) 232-01-40
ООО "МФК "Биоритм" (г. Москва) тел. +7 (495) 744-70-03
Международным представителем по реализации является компания:
ООО СП "БЕЙБЕН РУС" (LLC JV BEIBEN RUS)
тел. +7 (913) 917-1106, +7 (383) 263-83-88
e-mail: beibenrus@mail.ru
Описание
Слегка опалесцирующая суспензия, при отстаивании разделяющаяся на два слоя: верхний – прозрачная, бесцветная жидкость; нижний – осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании, без образования хлопьев и наличия посторонних включений.
Иммунологические свойства
Однократное введение вакцины стимулирует быстрое развитие специфических клеточных и гуморальных факторов иммунитета, продукцию антител к вирусу гепатита А, и, тем самым, большой процент сероконверсии (не менее, чем у 90 % вакцинированных).
Полный курс вакцинации, состоящий из двух прививок, проводимых с интервалом 6-12 месяцев, активирует дополнительную наработку вируснейтрализующих антител в высоких титрах и создание длительного напряженного иммунитета к вирусу гепатита А.
Показания к применению
Активная профилактика вирусного гепатита А с трехлетнего возраста всех категорий населения, не имеющих противопоказаний к вакцинации.