Производство

Производство вакцины против гепатита А «АЛЬГАВАК^® М» соответствует международному стандарту GMP

Стандарты GMP (Good Manufacturing Practice) предназначены для построения системы качества на предприятиях фармацевтической отрасли. Согласно этим стандартам производство вакцины «АЛЬГАВАК^® М» отвечает следующим требованиям:

1. Контроль качества исходного сырья и технологии изготовления

Исследуются все исходные компоненты, проверяется соблюдение технологии изготовления вакцины на каждом этапе производства, оценивается качество и содержание упаковки, этикеток и записей в производственном журнале. Ведется жесткий контроль за соблюдением правил, предполагающий не только декларированное, но и фактическое применение санкций к нарушителям.

2. Квалификация персонала

Каждый сотрудник на производстве имеет соответствующее образование, навык и опыт работы. Соблюдаются жесткие требования к одежде персонала: каждый сотрудник носит стерильно чистую одежду, защитную шапочку, резиновые перчатки, соблюдает правила личной гигиены и имеет здоровые привычки, а также проходит тщательный врачебный осмотр на предмет наличия язв, ран и т.п.

3.Требования к помещению

Осуществляется контроль над температурой и влажностью производственных помещений, создается положительное давление воздуха, обеспечивается постоянная микробиологическая и химическая очистка комнат и оборудования.

4. Требования к оборудованию

При производстве вакцины «АЛЬГАВАК^® М» используется высокотехнологичное современное оборудование, сконструированное таким образом, чтобы не содержать поверхностей, которые могли бы реагировать с препаратами, воздействовать на их силу, качество или чистоту.

Компания "Вектор-БиАльгам" гарантирует высокое качество производимой вакцины против гепатита А, ее безопасность и эффективность.

АО «Вектор-БиАльгам» осуществляет услуги контрактного производства по подготовке и розливу инъекционных фармацевтических препаратов (в т. ч. вакцин, сывороток, анатоксинов, антидотов, витаминов, препаратов на основе рекомбинантных белков и т. д.) в шприц-дозы, ампулы и флаконы, на собственных производственных мощностях. Производственный участок розлива включает линию розлива инъекционных препаратов в шприц-дозы и комбинированную ампульно-флаконную линию. 

Предприятие имеет штат высококвалифицированного персонала, а также многолетний опыт работы с инъекционными формами. Специалисты готовы сопровождать проекты розлива для начинающего бизнеса и для крупных компаний. Методическая поддержка и надлежащие условия производства обеспечат гарантированное качество и оперативность реализации препаратов. Подробнее

Возникли вопросы?